职位描述
岗位职责：
1、编制各类文件，主要包括：各类管理文件、设计开发输出文件、记录表单等；
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范、熟悉质量过程控制要求；
3、汇总生产管理、质量管理文档，收集并根据文件控制程序进行归档保存；
4、制定生产及质量相关检测仪器设备等校验计划，按时校验；
5、负责对生产环境、工艺用水等检测；
6、负责对来料、过程、出货等检测；
7、对特殊及关键工序岗位人员的质量控制培训。对生产巡检、物料管控等人员培训。
任职要求：
1、 生物、化学、药学、检验等相关专业，本科以上学历；
2、 在PCR相关产品线的质量主管岗位2年以上工作经验；
3、 主导迎接过国家飞行检查；
4、 熟悉ISO13485质量体系，有接受过体系考核的经验。
5、有ISO13485内审员证。
1、编制各类文件，主要包括：各类管理文件、设计开发输出文件、记录表单等；
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范、熟悉质量过程控制要求；
3、汇总生产管理、质量管理文档，收集并根据文件控制程序进行归档保存；
4、制定生产及质量相关检测仪器设备等校验计划，按时校验；
5、负责对生产环境、工艺用水等检测；
6、负责对来料、过程、出货等检测；
7、对特殊及关键工序岗位人员的质量控制培训。对生产巡检、物料管控等人员培训。
任职要求：
1、 生物、化学、药学、检验等相关专业，本科以上学历；
2、 在PCR相关产品线的质量主管岗位2年以上工作经验；
3、 主导迎接过国家飞行检查；
4、 熟悉ISO13485质量体系，有接受过体系考核的经验。
5、有ISO13485内审员证。
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2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑，请保持警惕。 我要举报>>>
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公司简介
昆山汇先医药技术有限公司于2018年10月注册在昆山市高新区小核酸产业基地，是一家以微流控为底层技术，专注于提供一系列快速体外诊断产品的公司。汇先医药公司旗下包括苏州博福生物医药科技有限公司、上海邦先医疗科技有限公司、英国Microflo Scientific公司等研发及生产企业。旗下子公司不仅承担了英国卫生部及中国科技部的重大创新项目，并且获评2018年中国创新创业大赛江苏赛区一等奖。
公司核心研发和生产团队由多名英国剑桥大学归国博士、外籍博士、英国皇家院士等组成，团队带头人颜菁博士毕业于英国剑桥大学生物化学专业，于2017年被评为江苏省双创人才、苏州市姑苏领军人才。
汇先医药公司的经营范围包括：自动微液滴高速生产智能系统；循环肿瘤细胞快速筛选系统；免疫T细胞快速富集试剂盒；病原菌快速检测试剂盒；神经退行性疾病错误折叠蛋白的痕量检测试剂盒；微胶囊的制备。截至目前，已围绕乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌的循环肿瘤细胞快速分选，外周血中免疫细胞快速筛选，菌血症快速检测，阿尔兹海默症快速检测等方向，先后研发了多项技术和产品。公司现有自主专利共25项，在英国、上海、苏州设有研发中心及生产基地。
公司核心研发和生产团队由多名英国剑桥大学归国博士、外籍博士、英国皇家院士等组成，团队带头人颜菁博士毕业于英国剑桥大学生物化学专业，于2017年被评为江苏省双创人才、苏州市姑苏领军人才。
汇先医药公司的经营范围包括：自动微液滴高速生产智能系统；循环肿瘤细胞快速筛选系统；免疫T细胞快速富集试剂盒；病原菌快速检测试剂盒；神经退行性疾病错误折叠蛋白的痕量检测试剂盒；微胶囊的制备。截至目前，已围绕乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌的循环肿瘤细胞快速分选，外周血中免疫细胞快速筛选，菌血症快速检测，阿尔兹海默症快速检测等方向，先后研发了多项技术和产品。公司现有自主专利共25项，在英国、上海、苏州设有研发中心及生产基地。
公司地址
昆山市高新区元丰路168号小核算基地
