职位描述
职责
1. 负责质量管理体系的审核, 管理评审组织协助工作
2. 负责国内药监局,FDA和CE公告机构,MDSAP及其他国家注册监管机构等的第三方审核安排和跟踪。
3. 内审,管理评审,审核后的文件记录的跟踪和整理
4. 法规、体系、技术文件的控制管理,能够按照流程保证文件的有效性。
5. 欧盟、北美,巴西,日本等地区的认证注册资料的定稿、递交、沟通、修订和跟踪
6. 协助产品标准、临床文献、外来法规和体系文件的收集和整理产品标准、临床文献、外来法规和体系文件的收集和整理
要求
全日制大学本科及以上文凭
需要有源医疗器械海外注册方面法规,MDR注册文档资料控制等的经历优先
具有医疗器械质量管理体系GMP,MDSAP方面的经验优先
1. 负责质量管理体系的审核, 管理评审组织协助工作
2. 负责国内药监局,FDA和CE公告机构,MDSAP及其他国家注册监管机构等的第三方审核安排和跟踪。
3. 内审,管理评审,审核后的文件记录的跟踪和整理
4. 法规、体系、技术文件的控制管理,能够按照流程保证文件的有效性。
5. 欧盟、北美,巴西,日本等地区的认证注册资料的定稿、递交、沟通、修订和跟踪
6. 协助产品标准、临床文献、外来法规和体系文件的收集和整理产品标准、临床文献、外来法规和体系文件的收集和整理
要求
全日制大学本科及以上文凭
需要有源医疗器械海外注册方面法规,MDR注册文档资料控制等的经历优先
具有医疗器械质量管理体系GMP,MDSAP方面的经验优先
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2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑,请保持警惕。 我要举报>>>
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公司简介
江苏远中医疗科技有限公司,总部位于江苏,是一家集研发、生产和销售于一体的医疗器械企业,我们拥有全面的技术知识和丰富的行业经验,专注于提供高品质的医疗科技产品销售和服务。在业界,公司以科技创新、产品质量和客户服务为核心竞争力,致力于成为行业佼佼者。公司旗下致力于生产的子公司——江西远中精密科技有限公司,注重质量管理和生产流程优化,配备了现代化的生产线和检测设备,专注于生产高品质的医疗器械产品,通过先进的生产工艺和严格的质量控制,确保产品的品质和安全性。
公司前景广阔,期待你们的加入!
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