医疗器械质量体系工程师

1、负责公司质量管理体系的正常运行，开展体系文件的培训；
2、质量管理体系运行数据的统计分析，持续改进；
3、质量管理体系审核：内部审核计划的制定和实施，外部审核准备，以及不符合项整改的跟踪
4、质量管理体系相关法规、标准的收集与查新，以及培训的开展
任职要求：
1、接受过医疗器械生产企业质量体系现场审核；
2、医疗器械、生物医药、药学或相关专业本科及以上学历，硕士优先
3、熟悉医疗器械相关法律法规；
4、了解13485、GMP、QSR820、MDD/MDR等质量管理体系
5、沟通协调能力强，细心有责任心，具备团队合作精神;
6、从事医疗器械体系相关工作3年以上经验